慧仁策略政策赋能产业发力中国创新药掀起出海热潮

　　今年以来，中国创新药板块持续爆发慧仁策略，A股、港股上市企业股价接连大涨。国产创新药正迎来产业“DeepSeek时刻”——政策支持力度持续加大，药企研发创新不断取得突破，BD（商务拓展）交易大单频现引爆出海热潮。国内医药产业“创新输出”“走向国际”的趋势愈发明显，带动我国向着“医药强国”的方向不断迈进。

　　创新药板块持续升温

　　2025年以来，国产创新药板块触底回升，并走出了近乎火爆的市场行情。截至6月12日，Wind创新药指数年内累计上涨27.46%，表现远优于同期大盘。板块内，舒泰神股价涨幅超360%，三生国健、科兴制药、益方生物-U和荣昌生物等个股股价翻倍，78只成份股年内市值合计增长超4000亿元。

　　港股创新药板块的表现同样突出。恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%，在恒生价格指数中涨幅最高。成份股中，三生制药累计涨幅超过284%，科伦博泰生物-B、信达生物、乐普生物-B、诺诚健华等涨幅均超过100%。37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元。

　　2025年之前，创新药板块一直“跌跌不休”，但今年以来该板块A/H股联袂上涨，其背后主要推动力是什么？

　　中泰证券医药联席首席分析师曹泽运接受证券时报·数据宝记者采访时表示，创新药板块上涨，其背后主要有三个原因：

　　一是自2021年7月以来，创新药指数经历近4年下跌，从估值去泡沫和筹码结构来看，积累了较大上涨势能。

　　二是创新药企进入业绩兑现期，科创板和港股“18A”上市的第一批生物科技企业陆续转入盈利，一些公司的市盈率估值水平甚至低于大多数行业标的。

　　三是创新药出海迎来“奇点”时刻，2024年中国创新药出海授权总金额达到41亿美元（首付款）。截至5月底，2025年以来在全球BD规模级交易(首付款大于5000万美元)中，中国占比已从2021年的5%提升至42%。

　　曹泽运同时指出，考虑到现有很多制药公司估值仍然很便宜，预计这波行情将具有不错的可持续性。

　　此外，市场资金对创新药个股也是青睐有加。据数据宝统计，截至5月底，南向资金今年内持续流入港股创新药板块，对37只恒生创新药指数成份股的持股总量为191.34亿股，较2024年末增长38.26亿股，增幅近25%。成份股中，南向资金对晶泰控股、石药集团、锦欣生殖、三生制药的增持量居前，均超过3亿股。

　　为什么资金会更倾向于港股？曹泽运认为，港股在过去几年一直是“价值洼地”。创新药公司A/H两地上市时，也普遍存在较大价差。随着中国创新药产业链“奇点时刻”被国际资本关注和重视，港股创新药板块估值迎来较大修复，内地资金在南下过程中与其发生了共振。

　　全链条支持产业发展

　　创新药，又称原研药，是指在全球范围内被率先研发出来慧仁策略，具有全新化学结构、生物靶点或作用机制，通常用于治疗现有疗法无法满足临床需求的疾病，且首次获准上市的药物。

　　根据创新程度的不同，创新药可分为同类首创（FIC）、同类最优（BIC）、改进型药物（Me-better）以及同类药物（Me-too），其创新等级逐步下降。FIC代表着根本性突破的实现，为同类首创；BIC指在已有药物的基础上开发改善，对其表现进行提升，达到同类最优。

　　近年来，我国持续加大对国产创新药的政策支持力度。2024年政府工作报告首次提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”；2025年政府工作报告进一步明确，“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展”。

　　2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2025年1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等，进一步加大对创新药的支持力度。

　　在创新药上市方面，国家药品监督管理局也加快审批步伐。据数据宝统计，2018~2024年，我国累计批准上市的创新药195个，数量逐年稳步增长。2024年，国家药监局批准48个1类创新药，涵盖抗肿瘤、抗感染、循环系统、内分泌系统等多个治疗领域。今年1~5月，国家药监局累计批准20余个1类创新药，刷新近5年同期纪录。

　　我国创新药市场规模广阔。根据前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等机构数据，近年来，我国创新药市场规模稳中有升，由2019年的1325亿美元增长至2024年的1592亿美元，全球占比总体保持在15%左右，预测到2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元大关，全球占比继续提升。

　　研发创新不断突破

　　长期以来，中国的药物研发主要以同类药物和改进型药物为主。随着国家对于临床价值政策导向，中国药企逐步加大创新力度，在全球竞争中实现快速跟随，正朝着同类最优和同类首创迈进。

　　2024年9月，在全球肺癌大会上，康方生物旗下依沃西单抗通过双靶点抗体设计，在头对头Ⅲ期临床试验中，一举击败全球“药王”帕博利珠单抗（K药），中位无进展生存期提升至11.14个月，近乎是K药的两倍。

　　从中国创新药企研究成果入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告的数量，也可窥见国产创新药研发的综合实力以及国际竞争力。作为全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议之一，ASCO每年都有多项最前沿的数据与成果发布，被誉为“全球医药创新风向标”。

　　数据显示，2015年，中国入选ASCO年会的口头报告仅有一项，备受市场关注的最新突破性摘要（LBA）为0项。2025年，中国药企带着71项科研成果以口头报告形式亮相美国芝加哥ASCO年会，数量续创历史新高，最为重磅的LBA也多达11项。

　　相关公司中，中国生物制药在2025年ASCO年会上公布了45项研究成果，其中12项为口头报告，4项为LBA。乐普生物也在公告表示，公司自主研发的药物MRG003（EGFR靶向ADC药物，治疗鼻咽癌）的关键注册性IIb期研究成果入选LBA。

　　从临床研究来看，中美两国已成为全球药物研发的主要推动力。根据医药魔方数据，中国创新药数量增长迅速，2024年多达704款，位居全球首位。

　　在全球创新药共涉及的1840个靶点中，中国创新药覆盖了754个。同时，在全球热门靶点中，中国贡献度最高，Top20靶点中有18个靶点的药品数量全球占比超过50%，CLDN18.2、GPRC5D靶点的占比更是超过80%。

　　从FIC数量上看，2015年中国企业自研进入临床的FIC创新药只有9个，全球占比仅9%；到2024年，中国FIC创新药共计120个，全球占比31.33%，仅略低于美国。

　　国内创新药龙头企业恒瑞医药在接受证券时报·数据宝记者采访时表示，随着产业的进一步发展，国内药企开始逐渐转向以研发投入为主的创新型、精细化发展模式。本土医药企业应加大研发投入，积极布局新科技、新技术，联动国内和国际市场，向医药领域创新研发的最前沿走，加速产学研转化。

　　恒瑞医药同时指出，企业更应注重以临床价值为导向，追求“真正的创新”。以往国内创新药研发多选择国外成熟的、安全边际高、市场潜力大的靶点，这导致了国产创新药研发靶点扎堆现象，不利于企业的真正壮大。未来医药研发应强调以临床价值为导向，解决临床疾病需求，从盯着药到盯着病，真正做到“同类首创”。这是摆脱未来竞争红海的选择，也是中国创新药企走向世界的重要基础。

　　大额BD引爆出海热潮

　　与此同时，国产创新药的出海进程也显著提速。根据医药魔方数据，2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元，双双刷新历史最高纪录。

　　今年以来，大额BD交易频现，引发资本市场强烈关注。尤其是5月以来，多家国内创新药企对外宣布交易订单，BD交易带来的收入已成为部分企业业绩增长的重要动力。

　　5月20日，三生制药宣布与辉瑞签署协议，交易其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体的海外独家许可,该交易以12.5亿美元的首付款，以及最多48亿美元的潜在付款，刷新国产双抗出海纪录。

　　5月30日，石药集团宣布，正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及在药品开发、生产及商业化方面的授权及合作，应付予石药集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款合计可能达到约50亿美元。

　　6月2日，翰森制药宣布附属公司签署HS-20094全球独占许可协议，公司将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。

　　6月12日，中国生物制药股价大涨近20%。消息面上，6月11日，公司资本市场负责人雷鸣在第46届高盛全球医疗健康年会上透露，对外授权已成为公司最重要的战略目标之一，针对多款具备全球商业化潜力的创新资产，已与多家跨国药企与明星生物科技公司展开深度洽谈，并有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。

　　受到大额BD交易持续拉动，截至5月27日，今年内国产创新药BD总金额已经高达455亿美元，首付款同样高达22亿美元，全年交易金额有望再创新高。

　　曹泽运指出，BD交易具有其特殊性，在药物分子内禀属性不发生变化的情况下，其价值会随其临床数据的好坏（甚至是同类产品）而上下变化。国产创新药的BD交易金额持续走高，足见海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的高度认可。

　　据华泰证券预测慧仁策略，全球创新药的市场规模至少在万亿美元以上。随着国产创新药出海已由“试探期”转向“爆发期”，布局海外市场已成为中国医药产业升级的核心战略。在政策、技术、资本的三重驱动下，未来创新药的BD授权收入、利润贡献以及全球市场资产重估或将成为中国创新药企市值增长的核心驱动力。

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